羅浮山藥品監管碼追溯系統

項目背景

  廣東羅浮山國藥股份有限公司（簡稱羅浮山國藥）建于1969年，坐落在嶺南名山廣東省羅浮山下，是一家集藥品研發、生產、銷售為一體的民營股份制制藥企業。公司現有員工近1千人，建有6個生產車間，12條生產線，年生產能力達片劑150億片、顆粒劑3000噸、硬膠囊3億粒、茶劑8000萬袋、搽劑1億瓶、滴丸3億粒、軟膠囊2億粒、栓劑5000萬粒；公司的中藥前處理及提取車間具有年處理5萬噸中草藥的能力，是省內乃至國內規模較大的中藥提取車間之一；2020年步入中國中藥企業百強之列，是廣東省中藥企業20強。 為了順應相關國家法規及制藥行業規范要求，實現保障公眾用藥安全的目標，羅浮山國藥于近期委托廣州彌特智能科技有限公司（簡稱彌特科技）搭建藥品監管碼追溯系統和采集關聯系統（盒裝、袋裝藥品），從而幫助自身搭建了藥品追溯信息化體系，并強化追溯信息互通共享，實現藥品全生命生產周期追溯，促進藥品質量安全綜合治理，提升藥品質量安全保障水平。

項目介紹

 我們為羅浮山藥品監管碼追溯系統項目做了以下功能：1、賦碼管理：實現藥品監管碼的賦碼和打印，通過“碼上放心平臺”獲取監管二維碼的碼包，然后通過生產線賦碼系統，為一級瓶裝/袋裝和二級箱碼各自賦予唯一監管碼標識。2、采集關聯：通過一物一碼技術，實現小盒（或小袋）的標識、采集以及各級包裝標識間的關聯。根據《藥品追溯碼編碼要求》對其生產藥品的各級銷售包裝單元賦碼，并做好各級銷售包裝單元藥品追溯碼之間的關聯。3、生產追溯：通過對藥品生產、流通、使用等各環節的信息進行全過程追溯，全鏈條把控風險。